BSI Group

  • QA Auditor - Healthcare (Medical Device)

    Location(s)
    Taiwan
    Category
    Healthcare
    Contract Type
    Perm Full-Time
  • The Opportunity

    職務名稱:醫療器材品質管理系統第三方驗證稽核員
    需求人數:1人
    職務類別:ISO╱品保人員
    職務說明:1.執行第三方品質管理系統/醫療器材品質管理系統之第三方驗證稽核;
    2.執行其他管理系統之第三方驗證稽核;
    3.擔任管理系統訓練課程講師;
    4.有IVD/ 滅菌工作經驗/品保經驗者佳;
    管理責任:
    身份類別:上班族
    上班地點:台北市內湖區基湖路39號5樓
    工作地點為工業區:未填寫
    出差外派:需出差,一年但累積時間未定
    工作待遇:面議   市場薪資行情
    可上班日:不限
    上班時段:日班
    休假制度:依公司規定

    About BSI

    BSI英國標準協會於1901年在英國倫敦註冊成立總部,耕耘標準領域超過一世紀,在全球共有61個分公司(亞洲地區有:香港、台灣、中國、韓國、日本、印度、泰國、馬來西亞、新加坡、印尼…等),是全球唯一由皇家特許設立的標準驗證機構,更是ISO國際標準組織的創始成員,也是全球驗證機構中,唯一被ISO國際標準組織委託制定、開發與維護各項標準的驗證機構,例如家喻戶曉的ISO 9001品質管理系統,就是由BSI所制定的BS 5750標準轉化、延伸而成。

    BSI因應全球發展趨勢與各國政策需求,致力提供政府部門、民間企業、教育單位...等組織基於標準的整體解決方案,透過稽核、驗證、教育訓練、產品檢測…等多元服務,為企業組織創造永續營運的競爭力,並持續成為各產業領導品牌的首選合作對象,包括42%的美國財富雜誌全球500大企業、75%的英國金融時報100大企業、台灣銀行業、電信業…等重要企業組織,皆為BSI配合多年的客戶。

    BSI Taiwan團隊默契良好、合作無間,讓整體經營績效穩定成長,在BSI全球64家分公司中,我們持續有亮眼的突出表現,更連年獲得英國總公司的表揚殊榮:
    2011 Asia Pacific Best of Breed.(亞洲第一)
    2012 Asia Pacific Best of Breed (亞洲第一)
    2013 Country of the Year (全球第一)

    About You

    其他條件:1. Medical device professional with training and a working knowledge of
    - ISO 13485 & Medical Device CE Marking
    - Medical Devices Risk Management – ISO 14971
    - GHTF Basis Knowledge, Process validation, PMS & Vigilance;
    2. Degree or above with medical related major or an equivalent
    professional qualification;
    3.醫療器材相關理工科系(醫學工程、電子/電機、材料等)大專以上畢業。
    醫療器材設計、製造、品保相關三年以上工作經驗,且參與ISO13485或相關醫療器材品質
    管理系統運作,具滅菌、體外診斷醫療器材(IVD)工作經驗者尤
    佳。

    4. Minimum 3 years working experiences in the fields of medical device;
    5. Good communication, active, positive, high resistance to stress;
    6. Good English skills both oral and written.

     

     

     

    Options

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